Najważniejsze problemy w doborze przyrządów do pomiarów w procesie fermentacji
Fermentacja jest jednym z najtrudniejszych procesów w produkcji biofarmaceutyków, ponieważ mamy tu do czynienia z żywym systemem biologicznym, a utrzymanie odpowiednich warunków ma bezpośredni wpływ na wzrost komórek, wydajność i jakość produktu oraz zgodność z przepisami. Sam pomiar zmiennych procesu nie stanowi największego problemu. Ważne jest, aby zaprojektować taki układ pomiarowy, który, nie naruszając sterylności procesu, zagwarantuje wiarygodne i dokładne pomiary w długich okresach wytwarzania partii produktu, zachowując jednocześnie zgodność zasadami dobrej praktyki produkcyjnej (GMP).
Pomiar biomasy i żywotności komórek w czasie rzeczywistym: największym problemem jest dostarczanie precyzyjnych danych w sposób pozwalający operatorom na bieżąco monitorować wzrost i żywotność komórek - parametry, które trudno jest mierzyć bezpośrednio, a badania często polegają na ręcznym pobieraniu próbek lub modelach opartych na wnioskach. To powoduje rozbieżności pomiędzy faktycznym stanem komórek, a tym, co przyrządy pomiarowe są w stanie faktycznie zmierzyć.
Kontrola tlenu rozpuszczonego (DO) przy dużej gęstości komórkowej: wraz ze wzrostem biomasy, zapotrzebowanie na tlen może przekroczyć zdolność bioreaktora do natleniania, co sprawia, że stężenie tlenu rozpuszczonego (DO) jest jedną ze zmiennych najtrudniejszych do utrzymania. Dryft czujnika, czas odpowiedzi i zmieniające się warunki procesu dodatkowo utrudniają dokładną kontrolę.
Utrzymanie dokładności pomiarów bez naruszania sterylności: aby nie stwarzać ryzyka zanieczyszczenia, każdy czujnik musi być poddawany cyklom czyszczenia i sterylizacji, które jednak nie mogą mieć wpływu na dokładność pomiaru. Osiągnięcie precyzyjnych wyników pomiaru przy zachowaniu rygorystycznych wymagań GMP i aseptycznych warunków, pozostaje niezmiennym wyzwaniem, jeśli chodzi o zastosowanie aparatury kontrolno-pomiarowej do procesów fermentacji w produkcji biofarmaceutyków .
Najważniejsze pozycje w portfolio produktów używanych w procesach fermentacji
Przedstawiamy nasze innowacyjne rozwiązania do bioreaktorów
Rozdzielna wersja jednorurowego przepływomierza masowego do pomiaru małych przepływów z przetwornikiem wyposażonym w 4 moduły We/Wy. Najwyższa dokładność pomiaru najmniejszych ilości cieczy i gazów dla ciągłej kontroli procesów produkcyjnych.
Dowiedz się, w jaki sposób monitorowanie z użyciem spektroskopii Ramana w czasie rzeczywistym pozwala poznać zachowanie hodowli, podejmować decyzje dotyczące dozowania oraz poprawiać wydajność, jednolitość produktu i wyniki partii dzięki lepszej widoczności.
/
Najczęściej zadawane pytania
Najczęściej zadawane pytania na temat procesu fermentacji
Używamy plików cookie, aby poprawić komfort przeglądania, gromadzić dane statystyczne w celu optymalnego działania witryny i wyświetlać spersonalizowane reklamy lub treści.
Wybierając "Akceptuj wszystko", wyrażacie Państwo zgodę na używanie plików cookie.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o zapoznanie się z naszą Polityką plików cookie .