Bioreaktory jednorazowego użytku

Widok mapy Widok tabeli

Punkt pomiarowy	Produkt	Alternatywy
Nutrient feed	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
Nutrient feed	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
Antifoam feed	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
Base and acid feed	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
Raman Analyzer	System optyki Ramana do jednorazowego użytku
Foam level in the bioreactor	Single-use capacitive foam detection Liquicap FTZ61
Temperature in the bioreactor	iTHERM CompactLine TM311	iTHERM CableLine TST310 Sonda kablowa
Oxygen in the bioreactor	Cyfrowy, optyczny czujnik stężenia tlenu Memosens COS81E	Cyfrowy czujnik tlenu Memosens COS22E
pH in the bioreactor	Cyfrowa elektroda pH Memosens CPS61E
Optical density	Czujnik biomasy, szybkości wzrostu komórek OUSBT66
Media	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

Przepływ pomiar w: Nutrient feed

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Niedostępny

Product picture of Proline Promass U 500

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Wymagania ogólne:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment
Real time density measurement with high accuracy

Wymagania techniczne:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Przepływ pomiar w: Nutrient feed

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Niedostępny

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Wymagania ogólne:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment
Real time density measurement with high accuracy

Wymagania techniczne:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Przepływ pomiar w: Antifoam feed

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Niedostępny

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Wymagania ogólne:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment

Wymagania techniczne:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Przepływ pomiar w: Base and acid feed

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Niedostępny

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Wymagania ogólne:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment

Wymagania techniczne:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Analiza pomiar w: Raman Analyzer

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Zdjęcie systemu optyki Ramana do jednorazowego użytku: widok z boku, optyka skierowana w prawo w bok

System optyki Ramana do jednorazowego użytku

Zapewnienie sterylności i wiarygodności pomiarów od rozwoju procesu do produkcji biofarmaceutyków w oparciu o technologie jednorazowego użytku

Wymagania ogólne:

Reliable composition analysis for quality insights

Wymagania techniczne:

Poziom pomiar w: Foam level in the bioreactor

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Niedostępny

Single-use capacitive foam detector Liquicap FTZ61 with self-adhesive sensor FZZ61

Single-use capacitive foam detection Liquicap FTZ61

For foam detection in single-use bioreactors without medium contact

Wymagania ogólne:

Safe functionality with all kind of foams
Fast response time
Low hysteresis

Wymagania techniczne:

Measuring task: Point Level / Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatura pomiar w: Temperature in the bioreactor

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

iTHERM CompactLine TM311

Termometr kompaktowy Pt100 z przetwornikiem IO-Link i 4–20 mA lub wyjściem Pt100, programowany za pomocą komputera PC lub tabletu

Alternatywy:

TST310 Termometr z czujnikiem rezystancyjnym i trwale umocowanym przewodem do przyłączy wtykowych lub gwintowych

iTHERM CableLine TST310 Sonda kablowa

Atrakcyjny cenowo czujnik RTD do użytku w aplikacjach procesowych i laboratoryjnych.

Wymagania ogólne:

High accuracy and repeatability
Easy and accurate calibration in closed system

Wymagania techniczne:

Measuring task: Thermometer
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Process pressure: 0 to 3 bar (0 to 43.5 psi)

Analiza pomiar w: Oxygen in the bioreactor

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Memosens COS81E: Cyfrowy optyczny czujnik stężenia tlenu dla branży biomedycznej, farmaceutycznej i spożywczej

Cyfrowy, optyczny czujnik stężenia tlenu Memosens COS81E

Czujnik z technologią Memosens 2.0 o higienicznej konstrukcji dla branży biomedycznej, farmaceutycznej i spożywczej

Alternatywy:

Memosens COS22E: Cyfrowy, amperometryczny czujnik tlenu

Cyfrowy czujnik tlenu Memosens COS22E

Amperometryczny czujnik tlenu z technologią Memosens 2.0 dla branży biomedycznej, farmaceutycznej i spożywczej

Wymagania ogólne:

High accuracy
Stability over the entire batch time
Easy and accurate calibration

Wymagania techniczne:

Measuring task: Oxygen
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Analiza pomiar w: pH in the bioreactor

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Memosens CPS61E - Cyfrowa elektroda pH dla przemysłu spożywczego i bioreaktorów w branży biotechnologicznej

Cyfrowa elektroda pH Memosens CPS61E

Szklana elektroda pH Memosens 2.0 dla przemysłu spożywczego, produkcji napojów i bioreaktorów w branży biotechnologicznej

Wymagania ogólne:

High accuracy
Fast batch readyness
Stability over the entire batch time
Resistant against protein adhesion

Wymagania techniczne:

Measuring task: pH
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

pomiar w: Optical density

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Czujnik absorpcji NIR typu OUSBT66 zapewnia wiarygodny pomiar szybkości wzrostu komórek, biomasy i ilości glonów

Czujnik biomasy, szybkości wzrostu komórek OUSBT66

Higieniczny pomiar absorpcji NIR w procesach fermentacji i krystalizacji

Wymagania ogólne:

High accuracy
Easy and accurate calibration
Stability over the entire batch time
Resistant against product adhesion on windows

Wymagania techniczne:

Measuring task: Concentration
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Przepływ pomiar w: Media

Endress+Hauser oferuje szereg przyrządów analitycznych idealnych dla tego etapu.

Niedostępny

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Wymagania ogólne:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment

Wymagania techniczne:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Bioreaktor jednorazowego użytku z tworzywa sztucznego

©Endress+Hauser

Główne wyzwania związane z oprzyrządowaniem w procesie fermentacji w systemach jednorazowego użytku

Fermentacja w bioreaktorach jednorazowego użytku zapewnia elastyczność, szybką realizację partii oraz mniejsze ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, dzięki wyeliminowaniu w znacznym stopniu etapów czyszczenia i sterylizacji. Największym wyzwaniem jest osiągnięcie takiego samego poziomu przejrzystości i kontroli procesu, jak w przypadku bioreaktorów ze stali nierdzewnej, przy użyciu jednorazowych, fabrycznie zainstalowanych przyrządów pomiarowych, przy jednoczesnym zapewnieniu dokładności, integracji i skalowalności. Dlatego też oprzyrządowanie ma kluczowe znaczenie.

Brak standaryzacji: nie istnieje uniwersalny interfejs dla czujników i sterowników, co powoduje trudności z integracją między dostawcami bioreaktorów, czujników i systemów automatyki.
Dokładność i stabilność czujników: jednorazowe czujniki pH i DO są praktyczne i powszechnie stosowane, ale mogą charakteryzować się mniejszą dokładnością i węższym zakresem pracy niż tradycyjne sondy wielokrotnego użytku.
Wzorcowanie i weryfikacja: wstępnie skalibrowane czujniki zmniejszają nakład pracy związany z konfiguracją, ale po zainstalowaniu worka użytkownicy mają ograniczone możliwości ponownego wzorcowania lub walidacji.
Jakość danych w procesie zwiększania skali produkcji: wiarygodne i powtarzalne pomiary mają zasadnicze znaczenie dla kontroli procesu, wdrażania technologii PAT oraz transferu technologii z etapu rozwoju do produkcji.

Najważniejsze informacje dotyczące oferty produktów jednorazowego użytku

Przedstawiamy nasze innowacyjne rozwiązania dla procesów fermentacji w systemach jednorazowego użytku

Produkty podstawowe
Łatwe w doborze, montażu i obsłudze

Poziom zaawansowania

Prostota obsługi

Czym jest FLEX?

Produkty standardowe
Niezawodne, wytrzymałe i łatwe w utrzymaniu

Poziom zaawansowania

Prostota obsługi

Czym jest FLEX?

Produkty zaawansowane
Wysoka funkcjonalność i wygoda użytkowania

Poziom zaawansowania

Prostota obsługi

Czym jest FLEX?

Produkty specjalistyczne
Zaprojektowane z myślą o wymagających procesach

Poziom zaawansowania

Prostota obsługi

Zależna od urządzenia

Czym jest FLEX?

Segmentacja FLEX	Poziom zaawansowania	Prostota obsługi
F L E X Segment Fundamental Zaspokoi Twoje podstawowe potrzeby pomiarowe	Poziom zaawansowania	Prostota obsługi
F L E X Segment Lean Z łatwością obsłuży Twoje codzienne procesy	Poziom zaawansowania	Prostota obsługi
F L E X Segment Extended Zoptymalizuje Twoje procesy dzięki innowacyjnym technologiom	Poziom zaawansowania	Prostota obsługi
F L E X Segment Xpert Sprosta Twoim najbardziej wymagającym pomiarom	Poziom zaawansowania	Prostota obsługi Zależna od urządzenia

Dowiedz się więcej o segmentacji FLEX

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Single-use capacitive foam detection Liquicap FTZ61

For foam detection in single-use bioreactors without medium contact

System optyki Ramana do jednorazowego użytku

Zapewnienie sterylności i wiarygodności pomiarów od rozwoju procesu do produkcji biofarmaceutyków w oparciu o technologie jednorazowego użytku

Raman spectroscopy system bio multi optic

Raman bio multi optic

Optimize spectral quality for bioprocess measurement

Dwie optyki ramanowskie bio multi optic z tulejami bio sleeve o różnych długościach (120 mm i 220 mm)

Optyka ramanowska bio multi optic z tuleją bio sleeve

Zapewnia sterylność i wysoką jakość widm przy jednoczesnym zmniejszeniu nakładów na konserwację i czyszczenie

Więcej artykułów na temat aplikacji z wykorzystaniem produktów jednorazowego użytku

Benchtop bioreactor with connected tubing and sensors in a lab environment.

Gałęzie przemysłu

Single-use technology: accelerating agile bioprocess development

Promass U 500 zamontowany na skidzie w instalacji biotechnologicznej

Produkty

Pomiar przepływu w przemyśle biotechnologicznym za pomocą systemu jednorazowego użytku Proline Promass U 500

Produkty

Additional single-use offerings for biopharmaceutical applications

Często zadawane pytnaia

Często zadawane pytania dotyczące fermentacji w bioreaktorach jednorazowego użytku

W jaki sposób zapewnia się zgodność z wymogami dotyczącymi produktów jednorazowego użytku w bioprocesach biofarmaceutycznych?

Zgodność z wymogami dotyczącymi produktów jednorazowego użytku w bioprocesach biofarmaceutycznych jest zapewniona dzięki rygorystycznym testom i kontrolom regulacyjnym. Producenci oceniają chemiczną kompatybilność folii, rur i złączy z płynami procesowymi, przeprowadzając jednocześnie badania substancji ekstrahowalnych i wymywanych (E&L) oraz testy biokompatybilności w celu sprawdzenia, czy materiały nie uwalniają szkodliwych substancji ani nie wpływają na wzrost komórek, jakość produktu lub bezpieczeństwo pacjentów. Zapewnia to niezawodne działanie, niskie ryzyko zanieczyszczenia oraz zgodność z normami branżowymi.

Czym jest bioreaktor jednorazowego użytku?

Bioreaktor jednorazowego użytku to system do przeprowadzania procesów biotechnologicznych, w którym do hodowli komórek lub mikroorganizmów wykorzystuje się wstępnie wysterylizowany, jednorazowy worek z tworzywa sztucznego zamiast tradycyjnego zbiornika ze szkła lub stali nierdzewnej. Worek umieszczony jest w konstrukcji nośnej wielokrotnego użytku i po zużyciu jest wyrzucany. Do głównych zalet należą: szybsze przygotowanie do pracy, brak konieczności czyszczenia lub sterylizacji oraz mniejsze ryzyko zanieczyszczenia.

Jak działa fermentacja i hodowla komórkowa z wykorzystaniem materiałów jednorazowego użytku?

W procesie fermentacji i hodowli komórek z wykorzystaniem technologii jednorazowego użytku do hodowli komórek stosuje się wstępnie wysterylizowane, jednorazowe worki bioreaktorowe zamiast naczyń wielokrotnego użytku ze stali nierdzewnej lub szkła. Płyny procesowe, składniki odżywcze i gazy są wprowadzane do zamkniętego systemu, w którym mieszanie, napowietrzanie, temperatura, pH i zawartość tlenu rozpuszczonego są dokładnie kontrolowane w celu wspomagania wzrostu i tworzenia produktu. Zaawansowane czujniki monitorują kluczowe parametry procesowe, a elementy jednorazowego użytku ograniczają konieczność czyszczenia, skracają czas przygotowania i zmniejszają ryzyko zanieczyszczenia.

Jakie są kluczowe parametry procesowe w fermentacji i hodowli komórkowej z wykorzystaniem materiałów jednorazowego użytku?

Kluczowe parametry procesowe (CPP) w fermentacji i hodowli komórkowej z wykorzystaniem systemów jednorazowego użytku to kluczowe zmienne mierzalne, takie jak pH, tlen rozpuszczony (DO) i temperatura. Należy je monitorować i kontrolować w celu utrzymania optymalnych warunków wzrostu oraz zapewnienia stałej jakości produktu. Ponieważ CPP mają bezpośredni wpływ na kluczowe atrybuty jakości (CQA), stanowią one podstawę kontroli procesu, zarządzania ryzykiem oraz podejścia opartego na projektowaniu jakości (QbD).

Schematy wszystkich procesów z użyciem produktów jednorazowych

Schematy wszystkich procesów biotechnologicznych

Schematy wszystkich procesów związanych z instalacjami wodnymi

Główne wyzwania związane z oprzyrządowaniem w procesie fermentacji w systemach jednorazowego użytku

Przedstawiamy nasze innowacyjne rozwiązania dla procesów fermentacji w systemach jednorazowego użytku

Więcej artykułów na temat aplikacji z wykorzystaniem produktów jednorazowego użytku

Single-use technology: accelerating agile bioprocess development

Pomiar przepływu w przemyśle biotechnologicznym za pomocą systemu jednorazowego użytku Proline Promass U 500

Additional single-use offerings for biopharmaceutical applications

Często zadawane pytania dotyczące fermentacji w bioreaktorach jednorazowego użytku

Mój Endress+Hauser

Produkty i Serwis

Przemysł

Wsparcie

O firmie

Bioreaktory jednorazowego użytku

Główne wyzwania związane z oprzyrządowaniem w procesie fermentacji w systemach jednorazowego użytku

Przedstawiamy nasze innowacyjne rozwiązania dla procesów fermentacji w systemach jednorazowego użytku

Więcej artykułów na temat aplikacji z wykorzystaniem produktów jednorazowego użytku

Single-use technology: accelerating agile bioprocess development

Pomiar przepływu w przemyśle biotechnologicznym za pomocą systemu jednorazowego użytku Proline Promass U 500

Additional single-use offerings for biopharmaceutical applications

Często zadawane pytania dotyczące fermentacji w bioreaktorach jednorazowego użytku

Produkty i Serwis

Przemysł

Wsparcie

O firmie

Szanujemy Państwa prywatność