Zagęszczanie w systemie jednorazowego użytku (filtracja z przepływem stycznym)

Zagęszczanie przy użyciu jednorazowych systemów TFF stanowi wyzwanie, ponieważ wymaga ścisłej kontroli procesu w układzie, w którym tradycyjne, sanitarne przyrządy ze stali nierdzewnej zostały celowo zastąpione elementami jednorazowego użytku. W przypadku zagęszczania preparatów biologicznych w szczególności kontrola ciśnienia TMP, pomiar przepływu oraz monitorowanie stężenia w czasie rzeczywistym to te aspekty oprzyrządowania, które wiążą się z największym ryzykiem operacyjnym i dają największe możliwości usprawnienia.

• Dokładność pomiaru i regulacja ciśnienia transmembranowego (TMP): w procesie zagęszczania z filtracją TFF ciśnienie transmembranowe (TMP) jest często najważniejszą zmienną procesową. Jednorazowe czujniki ciśnienia charakteryzują się zazwyczaj mniejszą dokładnością i stabilnością niż stałe, higieniczne przetworniki. Odchylenia ciśnienia mogą prowadzić do błędnych obliczeń TMP. Pęcherzyki powietrza w rurkach jednorazowego użytku powodują zakłócenia sygnału.
• Niezawodny pomiar przepływu: systemy TFF jednorazowego użytku często wykorzystują pompy perystaltyczne, pompy membranowe oraz rurki jednorazowe. Mogą one powodować pulsacje, zmienną elastyczność rurek oraz niepewność pomiaru przepływu wynikającą z działania pomp. Tradycyjnych przepływomierzy magnetycznych nie da się po prostu zainstalować w rurkach jednorazowych.
• Wykrywanie punktu końcowego stężenia: ustalenie, kiedy osiągnięte zostanie docelowe stężenie, stanowi poważne wyzwanie. Systemy jednorazowego użytku rzadko zawierają pełny zestaw czujników PAT. W rezultacie operatorzy mogą być zmuszeni do korzystania z pobierania próbek w trybie offline, co sprawia, że kontrola staje się półautomatyczna.
• Zarządzanie przepływem powietrza i wykrywanie pęcherzyków: powietrze stanowi jeden z najbardziej niedocenianych problemów związanych z technologią TFF i może prowadzić do błędów pomiaru przepływu, wahań ciśnienia oraz uszkodzeń membrany. Większość jednorazowych zestawów TFF nie jest wyposażona w zaawansowane urządzenia do wykrywania pęcherzyków w linii.