Component A Feed
Component B Feed
WFI Feed
Buffer Temperature Measurement
Buffer Conductivite Measurement
Raman Analyzer
Buffer pH Measurement
| Punkt pomiarowy | Produkt | Alternatywy | ||
|---|---|---|---|---|
Główne wyzwania związane z aparaturą kontrolno-pomiarową przy przygotowywaniu buforów w systemach jednorazowego użytku
Przygotowanie bufora zazwyczaj nie jest ograniczone przez technologię mieszania, ale raczej przez możliwość wiarygodnego potwierdzenia, że pH, przewodność, objętość i jednorodność są prawidłowe, zanim bufor zostanie dopuszczony do użytku. Z punktu widzenia oprzyrządowania największym wyzwaniem jest utrzymanie wiarygodności tych pomiarów w ramach jednorazowego ciągu technologicznego.
- Wiarygodny pomiar pH: jednorazowe czujniki pH mogą mieć ograniczone możliwości kalibracji i wykazywać odchylenia w porównaniu z tradycyjnymi sondami wielokrotnego użytku.
- Niezawodny pomiar przewodności: przewodność jest często głównym wskaźnikiem stężenia soli i składu bufora, ale dokładność pomiaru musi być utrzymana w różnych warunkach pracy.
- Potwierdzenie jednorodności mieszanki: pojedynczy punkt pomiarowy może nie odzwierciedlać całej objętości worka.
- Dokładny pomiar objętości/masy: elastyczne worki nie zapewniają wiarygodnego pomiaru poziomu, ponieważ ich kształt zmienia się podczas napełniania i opróżniania.
- Zachowanie integralności danych w środowiskach zgodnych z GMP: urządzenia jednorazowego użytku muszą nadal zapewniać rejestrację danych zgodną z GMP oraz integrować się z systemami automatyki zakładu.
