Inlet flow
Gradient pump flow
Pressure sensor before the bubble trap
Air trap high level sensor
Air trap low level sensor
Pre-column conductivity sensor
Pre-column pH sensor
Pre-filter pressure sensor
System temperature
Post-column conductivity sensor
Post-column pH sensor
UV sensor
| Punkt pomiarowy | Produkt | Alternatywy | ||
|---|---|---|---|---|
Kluczowe wyzwania związane z aparaturą pomiarową w procesie chromatografii
Skuteczność procesu chromatografii zasadniczo zależy od jakości i niezawodności pomiarów parametrów procesowych. Na kluczowe atrybuty jakości (CQA) – takie jak czystość, wydajność, poziom agregatów oraz oczyszczenie z substancji skażających – bezpośredni wpływ ma kontrola kluczowych parametrów procesu (CPP), do których należą przepływ, ciśnienie, pH, przewodność oraz absorbancja promieniowania UV. Do kluczowych wyzwań związanych z oprzyrządowaniem należą:
- Dokładne przygotowanie buforów i kontroli gradientu: w przypadku dryftu pomiarów przewodności lub przepływu zmienia się profil gradientu, a frakcje produktu mogą przestać eluować w przewidzianym miejscu.
- Niezawodne wykrywanie produktu i zbieranie frakcji: głównym wyzwaniem związanym z kontrolą jest dokładne określenie, kiedy zaczyna się elucja białka docelowego, w którym pojawiają się zanieczyszczenia oraz kiedy należy zmieniać pojemniki do zbierania frakcji. Zazwyczaj pomiar promieniowania UV stanowi główny czynnik kontroli. Nieprzestrzeganie prawidłowego przedziału czasowego zbierania frakcji ma bezpośredni wpływ na wydajność i czystość produktu.
- Monitorowanie zanieczyszczeń, zatorów i ciśnienia: kolumny zanieczyszczają się stopniowo w wyniku obecności białek komórki gospodarza, agregatów, lipidów i cząstek stałych. Aparatura pomiarowa musi wykrywać wzrost różnicy ciśnień, spadek wydajności pompy oraz zanieczyszczenie filtra. Trendy ciśnienia są często najwcześniejszym sygnałem rozwijającego się problemu.
Najczęściej zadawane pytania
