Spróbuj wyszukać według słowa kluczowego, kodu zamówieniowego, kodu produktu lub numeru seryjnego np. "CM442" lub "Karta katalogowa"
Aby rozpocząć wyszukiwanie, należy wprowadzić minimum 2 znaki.

Pomiar przepływu w przemyśle biotechnologicznym za pomocą systemu jednorazowego użytku Proline Promass U 500

Wysoka dokładność i nowe możliwości dzięki technologii pomiaru wielu zmiennych metodą Coriolisa oraz pełnej zgodności z normami branżowymi

Pomiar przepływu w przemyśle biotechnologicznym za pomocą systemu jednorazowego użytku Proline Promass U 500

Przyspieszenie procesów biotechnologicznych

Opracowywanie nowych składników aktywnych staje się coraz bardziej skomplikowane. W branży biofarmaceutycznej coraz większe znaczenie mają elastyczne i dynamiczne procesy wykorzystywane w terapiach komórkowych i genowych, technologiach mRNA oraz terapiach spersonalizowanych. Wydajne metody produkcji i inteligentne technologie pozwalają producentom z branży biotechnologicznej odpowiednio reagować na zmiany zachodzące na rynkach i skracać czas niezbędny do wdrażania innowacji. Dlatego w tak wymagających procesach coraz częściej stosuje się systemy jednorazowego użytku.

Wykorzystywanie aparatury pomiarowej jednorazowego użytku nie jest nowym trendem w branży biotechnologicznej, ale dzięki systemowi Proline Promass U 500 pojawiły się zupełnie nowe możliwości. Pierwszy przepływomierz Coriolisa jednorazowego użytku zgodny z wytycznymi cGMP pokazuje, że stosowanie systemów jednorazowych może być ekonomiczne i bezpieczne zarówno we wsadowych jak i ciągłych procesach produkcyjnych. Promass U 500 zapewnia bardzo dobrą jakość wartości mierzonych, oszczędność czasu podczas uruchamiania, łatwą obsługę oraz możliwość wszechstronnych zastosowań.

Proline Promass U 500 i worek jednorazowy ©Endress+Hauser
Proline Promass U 500 i worek jednorazowy

Porównanie systemów wielokrotnego i jednokrotnego użytku

Główne zalety systemów jednorazowego użytku w porównaniu z systemami wielokrotnego użytku to nie tylko większa elastyczność i zminimalizowane ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, ale także skrócenie czasu produkcji i znacznie niższe wydatki inwestycyjne. Ponadto brak konieczności poddawania przyrządów złożonym procesom czyszczenia i sterylizacji (CIP i SIP).sprawia, że mniejsze są koszty czyszczenia i zapotrzebowanie na energię.

Z punktu widzenia operatora „idealny” przyrząd jednorazowego użytku powinien posiadać następujące cechy:

  • Bezproblemowa integracja z istniejącą infrastrukturą cyfrową
  • Fabryczna kalibracja i gotowość do użycia bez konieczności ręcznej obsługi
  • Zgodność z wymaganymi przez klientów i organy regulacyjne wytycznymi w zakresie nieinwazyjnej kalibracji i testów integralności
  • Jakość pomiarów taka sama lub lepsza od tradycyjnych przyrządów pomiarowych wielokrotnego użytku
Jednorazowa rura pomiarowa Coriolisa stanowiąca część systemu Proline Promass U 500 ©Endress+Hauser

Systemy jednorazowego użytku w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej

W ostatnich latach, przemysł biofarmaceutyczny w coraz większym stopniu kładzie nacisk na elastyczność produkcji dostosowaną do zmiennych wymagań. Ten trend przełożył się na zwiększenie szybkości opracowywania i wdrażania technologii jednorazowego użytku, które umożliwiają szybkie przechodzenie od badań klinicznych i małych serii do konwencjonalnej produkcji na dużą skalę i objętości do 2000 litrów. Ponadto szybki rozwój technologii jednorazowego użytku sprawia, że nowe systemy stają się coraz bardziej wydajne i elastyczne, a ich konstrukcje są optymalizowane pod kątem skalowalnych i zmiennych procesów.

Koszty związane z wielokrotnym zakupem komponentów jednorazowego użytku są zazwyczaj z nawiązką rekompensowane przez brak konieczności wykonywania czyszczenia, sterylizacji, walidacji, uzyskaną oszczędność czasu oraz większą elastyczność w porównaniu z systemami wielokrotnego użytku. Wykorzystanie systemów jednorazowego użytku stało się integralnym elementem nowoczesnej produkcji w branży biofarmaceutycznej, przydatnym zwłaszcza do opracowywania i wytwarzania produktów opartych na hodowlach komórek zwierzęcych. Ta zmiana otwiera nowe możliwości w obszarze zaawansowanych terapii, takich jak terapie komórkowe i genowe, medycyna spersonalizowana i przeciwciała monoklonalne.

Element jednorazowego użytku stawiący część przepływomierza Promass U 500 ©Endress+Hauser

Technologia pomiaru metodą Coriolisa

Technologia pomiaru metodą Coriolisa doskonale nadaje się wykorzystania w systemach jednorazowego użytku w branży biofarmaceutycznej, w aplikacjach wymagających precyzyjnego i niezawodnego pomiaru przepływu masowego przy zachowaniu zgodności z rygorystycznymi normami branżowymi. W porównaniu z innymi technologiami, zasada pomiaru Coriolisa posiada kilka zalet, które sprawiają, że jest doskonałym wyborem do zastosowania w systemach jednorazowego użytku, w aplikacjach w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym:

  • Zapewnia znacznie wyższą dokładność i możliwość pomiaru wielu zmiennych (przepływu, temperatury i gęstości) w różnych warunkach
  • Dzięki możliwości pomiaru wielu zmiennych, usprawnia kontrolę i monitorowanie procesów
  • Umożliwia sterylizację rur pomiarowych (np. promieniowaniem gamma, promieniowaniem rentgenowskim lub w autoklawie), eliminując ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego
  • Zapewnia szybki zwrot nakładów dzięki niezwykle wysokiej dokładności zarówno w aplikacjach wsadowych jak i podczas dozowania
  • Nie wymaga prostoliniowych odcinków dolotowych ani wylotowych i nie jest wrażliwa na zmiany właściwości medium (przewodność, gęstość lub temperatura)

Proline Promass U 500

Proline Promass U 500 jest optymalnym rozwiązaniem do wykonywania precyzyjnych i niezawodnych pomiarów przepływu w aplikacjach wymagających zastosowania systemów jednorazowego użytku:

  • Doskonała precyzja pomiaru (dokładność ±0.5%; powtarzalność ±0.25%)
  • Pomiar wielu zmiennych (przepływ masowy/objętościowy, gęstość, temperatura)
  • Różne warianty montażu, obejmujące wersję do zabudowy w panelu przednim w skidzie oraz wersja do montażu na stole z obudową przeznaczoną do stosowania w laboratoriach
  • Rura pomiarowa nadająca się do sterylizacji promieniami gamma, wykonana ze stali kwasoodpornej 316L (1.4435)
  • Elementy jednorazowego użytku w czterech nominalnych średnicach (DN 04 / 1/8"; DN 06 / 1/4"; DN 15 / 1/2"; DN 25 / 1") pasujące do jednego modułu podstawowego, zapewniające przepływ od 0.12 do 135 kg/min, co gwarantuje maksymalną elastyczność i standaryzację

Pomiar wykonywany natychmiast po podłączeniu ("Plug and play")

Dowiedz się więcej o Proline Promass U 500, pierwszym przepływomierzu jednorazowego użytku zapewniającym doskonałą efektywność i zgodność z wytycznymi cGMP dla branży biofarmaceutycznej.

Czytaj dalej

Promass Element jednorazowego użytku U 500 wraz z opakowaniem

Wyjątkowa, zrównoważona technologia jednorazowego użytku

Znacznie mniejsze zużycie wody i energii w porównaniu z technologią wielokrotnego użytku, dzięki wyeliminowaniu procesów czyszczenia i sterylizacji.

Promass U 500 podczas uruchomienia

Uruchomienie Promass U 500 na obiekcie

Zmiana modelu działania w stosunku do tradycyjnej technologii: w pełni zautomatyzowana procedura weryfikacji Heartbeat służy do potwierdzenia prawidłowość kalibracji fabrycznej.

Pojemnościowy detektor piany Liquicap FTZ61

Inne produkty jednorazowego użytku do zastosowań w branży biofarmaceutycznej

Inne produkty jednorazowego użytku firmy Endress+Hauser obejmują innowacyjne przyrządy do analizy metodą spektroskopii Ramana oraz nieinwazyjny, pojemnościowy detektor piany Liquicap FTZ61.

Pytania i odpowiedzi: Zwiększenie wydajności produkcji w branży biofarmaceutycznej dzięki przyrządom jednorazowego użytku

Wywiad z Bethany Silva, kierownikiem ds. marketingu dla przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego w Endress+Hauser USA, w którym omawiany jest rozwój technologii jednorazowego użytku oraz sposób, w jaki innowacje Endress+Hauser w aplikacjach pomiaru przepływu wspierają nowoczesną produkcję w branży biofarmaceutycznej.

Chcesz dowiedzieć się więcej?

Skontaktuj się z nami wypełniając poniższy formularz.

Przypisy końcowe

Dowiedz się więcej