Grupa Endress+Hauser

Aktualności

Wydarzenia

Twoja kariera w Endress+Hauser

Narzędzia on-line

Informacje kontaktowe

Sklep E-direct

Produkty E-direct: wysoka jakość, atrakcyjna cena oraz błyskawiczna dostawa 48h. Całodobowy dostęp do wyselekcjonowanej oferty możliwy poprzez platformę sklepu E-direct. Kupuj wygodnie przez Internet!

Sklep E-direct
proces wytwarzania biofarmaceutyków

Kompletna oferta rozwiązań dla procesów wytwarzania biofarmaceutyków

Monitorowanie krytycznych parametrów procesów biologicznych w celu zagwarantowania ciągłości produkcji w wymagjących warunkach

W branży biotechnologicznej przejście z procesu wytwarzania na małą skalę na proces wytwarzania komercyjnego stanowi zawsze wyzwanie. Zwiększenie skali produkcji wiąże się z dodatkową złożonością ze względu na wysoki poziom automatyzacji i kontroli. W celu spełnienia wymogów dotyczących jakości produktu, zagwarantowania zgodności z dobrą praktyką wytwarzania (GMP) oraz utrzymania wysokiego poziomu wydajności konieczny jest monitoring i kontrola w czasie rzeczywistym zarówno jakości, jak i parametrów procesowych. Wspólnie z Klientem poszukujemy najlepszych sposobów na zapewnienie optymalnej kontroli procesów wytwarzania biofarmaceutyków.

100%

trafnych odpowiedzi

na wymagania użytkownika — profesjonalny dobór właściwego urządzenia za pierwszym podejściem

Wspomagamy projektowanie instalacji

Co możesz zrobić?

Monitorowanie odpowiednich warunków procesu wytwarzania biofarmaceutyków jest niezwykle istotne dla uzyskania spójnej jakości partii produktu.
Krytyczne parametry procesu są kontrolowane za pomocą urządzeń pomiarowych, monitorujących rozwój komórek i proces wytwarzania białka.

  • Sterowanie i pomiar poziomu piany w bioreaktorze

  • Separacja białka w skidach do chromatografii

  • Pomiary analityczne w laboratoriach i na liniach produkcyjnych

  • Urządzenia przemysłowe umozliwiające ich łatwe wzorcowanie

  • Przyrządy pomiarowe zaprojektowane zgodnie z wymogami normy ASME-BPE

Dowiedz się, w jaki sposób możesz ustandaryzować posiadane oprzyrządowanie

  • schemat procesu biologicznego ©Endress+Hauser

    Schemat procesu biologicznego

  • proces fermentacji ©Endress+Hauser

    Proces fermentacji

  • proces chromatograficzny ©Endress+Hauser

    Proces chromatograficzny

  • proces filtracji wirusa ©Endress+Hauser

    Proces filtracji wirusa

  • proces zatężania ©Endress+Hauser

    Proces zatężania

Zastosowanie

Kontrola warunków w bioreaktorach

Fermentacja to bardzo złożony i czuły proces biologiczny wymagający długoterminowej stabilności i dokładności. Utrzymanie sterylnych warunków jest konieczne na każdym etapie procesu wytwarzania biofarmaceutyków. Nie można spełnić tego wymogu, jeżeli pomiarom brakuje spójności:

  • nadmiarowy (redundantny) pomiar wartości pH i stężenia tlenu rozpuszczonego

  • regulacja temperatury

  • przestrzeń nad produktem farmaceutycznym i poziom piany

  • monitrowanie i pomiar przepływu wsadu

  • regulacja ciśnienia

proces fermentacji

Optymalne wykorzystanie skidów do chromatografii

Chromatografia jest stosowana na potrzeby separacji docelowego białka ze złożonej mieszaniny bulionu fermentacyjnego w drodze różnych reakcji z fazą nieruchomą. Warunki procesu separacji są określane przez wartości poziomu pH i przewodności. Docelowe białko jest wykrywane przez czujnik UV.

  • Pomiar wartości pH i przewodności

  • Fotometr procesowy UV

  • Sterowanie przepływem

  • Ochrona przed nadmiernym ciśnieniem i temperaturą

chromatografia

Stabilny pomiar wartości pH podczas procesu fermentacji

Wartość pH jest krytycznym parametrem kontrolnym procesów w bioreaktorze. Każda linia komórkowa wymaga optymalnego poziomu pH, aby skutecznie się rozwijać. Spójne i wiarygodne dane są wymagane zarówno w procesach laboratoryjnych, jak i w procesach wytwarzania na dużą skalę. Wykorzystanie tej samej cyfrowej techniki pomiarowej, opartej o Memosens, we wszystkcih układach pomiaru pH, gwarantuje maksymalne bezpieczeństwo i pozwala na zastosowanie innowacyjnego podejścia do wzorcowania w laboratorium.

pomiar pH

Poznaj eksperta

Nasi klienci najlepiej wiedzą, z jakimi wyzwaniami zmaga się branża biomedyczna. Specjaliści Endress+Hauser posiadają wieloletnie doświadczenie w branży i doskonale rozumieją wymogi klientów w zakresie procesów wytwarzania biofarmaceutyków. Specjalizują się w doborze urządzeń pomiarowych optymalnie dostosowanych do potrzeb danego zastosowania. Pomagają klientom w osiągnięciu zakładanych celów. Są ekspertami w dziedzinie automatyzacji procesów. Klaus Köhler jest jednym z nich.

  • Klaus Köhler, globalny dyrektor ds. rozwiązań przemysłowych dla branży biotechnologii i farmacji

Korzyści

Nasi pracownicy, tacy jak Klaus Köhler, pomagają klientom w usprawnieniu realizacji projektów z zakresu procesów wytwarzania biofarmaceutyków. Oferują oni nie tylko pełen asortyment przyrządów pomiarowych, ale także posiadają bogatą wiedzę branżową, co gwarantuje dobór rozwiązania najlepiej dostosowanego do potrzeb klienta.

80%

redukcji wariantów urządzeń pomiarowych

2 miesiące

krótszy czas wprowadzania produktu na rynek

0

zmian wybranych urządzeń — dobór optymalnego rozwiązania już za pierwszym podejściem