Dążenie do ciągłego doskonalenia procesów w branży biofarmaceutycznej
Gratulacje! Udało ci się opracować nową cząsteczkę docelową i wprowadzić ją na rynek. Co teraz? Niemal natychmiast po wprowadzeniu nowego produktu komercyjnego, uwaga skupia się na tym, jak można zoptymalizować opracowany proces, aby zwiększyć wydajność, obniżyć koszty i zmaksymalizować zyski bez uszczerbku dla jakości dostaw.
Wdrażanie innowacji i doskonalenie procesów ma zasadnicze znaczenie dla utrzymania konkurencyjności i osiągania lepszych wyników w dłuższej perspektywie. Jednak po wprowadzeniu ustalonych procesów i metod wszelkie zmiany mogą być zniechęcające ze względu na związane z nimi ryzyko i wyzwania w zakresie zgodności. Od czego więc zacząć?
Usprawnij swoje procesy dzięki innowacyjnym technologiom Biopharma 4.0
Biopharma 4.0 oferuje znaczący potencjał w zakresie usprawniania procedur produkcji biofarmaceutycznej, podnoszenia standardów produktów i obniżania kosztów. Wspierana przez struktury QbD i PAT, Biopharma 4.0 integruje zasady cyfrowej transformacji Przemysłu 4.0 z branżą produkcji biofarmaceutycznej. Jej celem jest stworzenie zautomatyzowanych, inteligentnych fabryk wyposażonych w system nadzoru i kontroli procesów w czasie rzeczywistym. Wdrożenie narzędzi Biopharma 4.0, takich jak spektroskopia ramanowska i cyfrowa technologiaMemosens pozwala na wczesną identyfikację rozbieżności w procesie i konserwację predykcyjną..
Techniki pomiarowe Endress+Hauser mogą być stosowane do monitorowania bioprocesów zatwierdzonych przez organy regulacyjne bez wpływu na zgodność z przepisami, o ile nie są wykorzystywane jako podstawowe narzędzia kontroli procesu lub jakości (chyba że zgłoszenie zostanie odpowiednio zaktualizowane). Zmniejsza to prawdopodobieństwo błędów partii przy jednoczesnym zapewnieniu stałej jakości i wydajności produktu. Organy regulacyjne zdecydowanie zachęcają do wzmacniania istniejących procesów za pomocą nowych technologii, co przynosi korzyści zarówno producentom, jak i pacjentom.
Poznaj nasze pełne portfolio analityczne dla procesów biotechnologicznych
Endress+Hauser oferuje kompletny zestaw oprzyrządowania pomiarowego do procesów biotechnologicznych - w tym światowej klasy systemy ramanowskie (spektrometry, sondy, optyka i akcesoria oparte na technologii Kaiser Raman) oraz cyfrowe systemy analizy cieczy (fotometry, przetworniki, czujniki Memosens, oprogramowanie Memobase, oraz armatury montażowe). Ofertę tę uzupełniają urządzenia kalibracyjne, rozwiązania i usługi modelowania przy wsparciu rozległej globalnej sieci serwisowej i wsparcia Endress+Hauser.
Pobierz nasz eBook, aby dowiedzieć się, w jaki sposób nasze sprawdzone w praktyce narzędzia pomiarowe inline mogą pomóc w optymalizacji procesów biotechnologicznych.
Oświetl drogę przed sobą
Podejmuj decyzje oparte na danych w oparciu o pełną przejrzystość procesów.
Odblokowanie możliwości usprawnienia procesu rozpoczyna się od czujnego monitorowania i precyzyjnej kontroli krytycznych parametrów pomiarowych zarówno w aplikacjach wyższego (upstream), jak i niższego (downstream) szczebla. Całodobowy pomiar procesu inline zapewnia cenny wgląd w wydajność bioreaktora, odsłaniając głębsze zrozumienie podstawowych zachowań procesu i funkcjonowania komórek. Uzbrojony w ten poziom przejrzystości procesu, możesz dostroić tolerancje i podejmować inne decyzje oparte na danych, aby zoptymalizować warunki i wydajność procesu. Kompleksowe systemy pomiarowe inline Endress+Hauser - w tym systemy ramanowskie oraz cyfrowe czujniki do analizy cieczy – są idealnymi narzędziami do wdrożenia w Twoim zestawie narzędzi programu doskonalenia procesów Biopharma 4.0.
Rzeczywiste przykłady klientów
Zapoznaj się z naszymi historiami przypadków związanych z wdrożeniami na wyższym i niższym szczeblu łańcucha produkcyjnego.
Studium przypadku fazy laboratoryjnej - dowiedz się, jak firma Nicro osiągnęła kontrolę procesów fermentacji w czasie rzeczywistym
Dowiedz się, jak firma Nicro przeszła od czasochłonnej analizy próbek do monitorowania w czasie rzeczywistym krytycznych parametrów w procesach fermentacji. Rezultat? Monitorowanie metabolitów inline bez konieczności pobierania próbek offline pomogło poprawić kontrolę procesu w celu optymalizacji produkcji i zwiększenia wydajności.
Studium przypadku w fazie produkcyjnej - zobacz, jak firma Alvotech zdobywa cenne informacje na temat procesów UF/DF
Dowiedz się, w jaki sposób firma Alvotech usprawnia przetwarzanie na dalszych (downstream) etapach produkcji leków biopodobnych, umożliwiając monitorowanie w czasie rzeczywistym procesu oczyszczania białek podczas UF/DF. Rezultat? Firma może uzyskać oszczędności kosztów, szybsze przetwarzanie i bardziej proaktywne podejmowanie decyzji w celu zwiększenia wydajności.
Omów swoje wyzwania związane z usprawnianiem procesów z naszymi ekspertami w dziedzinie produkcji farmaceutycznej i biomedycznej
Masz pytania dotyczące tego, w jaki sposób technologie pomiarowe inline mogą pomóc w usprawnieniu procesów biologicznych wyższego lub niższego szczebla? Niech Endress+Hauser będzie Twoim przewodnikiem.
